【注意】 米国FDA/中国製プラスチック注射器にWarning Letters
3/19付で米国FDAから「FDA Provides Update on Plastic Syringes Made in China, Issues Warning Letters Related to Violative Products」と題する記事を掲載しています。
米国FDAが、中国製プラスチック注射器に関する最新情報を提供し、違反製品に関連するWarning Lettersを発行したというCDRH Statementを出しています。
また本件について、3/19付のRAPSが「FDA warns consumers against using plastic syringes made in China」と題して記事にとり取り上げています。
現在のところ、厚生労働省として動き無いので、本邦製品には影響が無いようですが、ご注意ください。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのCDRH Statementならびにニュース記事をご参照ください。
- CDRH Statement「FDA Provides Update on Plastic Syringes Made in China, Issues Warning Letters Related to Violative Products」
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/fda-provides-update-plastic-syringes-made-china-issues-warning-letters-related-violative-products - 3/19付RAPS「FDA warns consumers against using plastic syringes made in China」
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/FDA-warns-consumers-against-using-plastic-syringes
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