EMA/ハーブ医薬品のバッチ間の一貫性を向上させるために抽出バッチを混合することは許容されるか?
3/11付のECA/GMP Newsが「Is it Acceptable to Mix Extract-Batches in order to Improve Batch-to-Batch Consistency?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「バッチ間の一貫性を向上させるために抽出バッチを混合することは許容されるか?」といったところでしょうか。
ハーブ医薬品関係ですが、関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/is-it-acceptable-to-mix-extract-batches-in-order-to-improve-batch-to-batch-consistency
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