10/5付で厚生労働省医政局総務課医療安全推進室から「偽造医薬品の流通防止について（情報提供） 」と題する事務連絡が発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの事務連絡並びに別添をご参照ください。
●事務連絡「偽造医薬品の流通防止について（情報提供）」のURL
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/171005-1.pdf
●別添１「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会 中間とりまとめ（抜粋） 」
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/171005-2.pdf
●別添２「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について 」
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/171005-3.pdf
●別添３「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正の概要 」
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/dl/171005-4.pdf
ちなみに、本件に関連の最新トピックとしては、10/6付GMP Platformトピック「厚生労働省／医薬品の偽造品流通防止のために薬局開設者、卸売販売業者、店舗販売業者及び配置販売業者が遵守すべき事項 」をご参照ください。
なお、来る10/19(木)には、6/21の会合をもって一時中断されていた「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会 」の第5回目が再開され、今後の偽造医薬品対策や日本版GDPへの取り組み等が検討されるものと思います。
《注》厚生労働科学研究による「日本版GDPガイドライン作成」は、平成28年度報告としての素案を基に、平成29年度研究として別途検討中と思われます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの事務連絡並びに別添を
●事務連絡「偽造医薬品の流通防止について（情報提供）」のURL
http://www.mhlw.go.jp/topics/
●別添１「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関
http://www.mhlw.go.jp/topics/
●別添２「医薬品、医療機器等の品質、
http://www.mhlw.go.jp/topics/
●別添３「医薬品、医療機器等の品質、
http://www.mhlw.go.jp/topics/
ちなみに、本件に関連の最新トピックとしては、10/6付GMP Platformトピック「厚生労働省／
なお、来る10/19(木)には、6/21の会合をもって一時中
《注》厚生労働科学研究による「日本版GDPガイドライン作成」
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