ICH／細胞治療と遺伝子治療についてRWDを調和の機が熟したトピックとしてターゲットに

2/23付のRAPSが「ICH targets cell and gene therapies, real-world data as topics ripe for harmonization」と題する記事を掲載しています。

カナダHealth Canadaと製薬業界の当局者は、ICHの地域会議で、細胞治療と遺伝子治療、および新薬を評価するためにリアルワールドデータ（RWD）を使用する薬剤疫学研究の設計に関する調和のとれたガイドラインを開発する計画について言及し、米国FDAとカナダHealth Canadaが後援してウェビナーを開催したようです。