米国FDA／Drug Product Distribution After a Complete Response Action to a Changes Being Effected Supplement（MAPP 5001.1）
9/20付で米国FDAから「Manual of Policies and Procedures (MAPP) 5001.1: Drug Product Distribution After a Complete Response Action to a Changes Being Effected Supplement」と題する内部マニュアルが発出されています。
中度の変更（CBE: Changes Being Effected）受理後における製品配送（市場出荷）評価のポリシーと手順についての内部マニュアルのようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM576833.pdf
中度の変更（CBE: Changes Being Effected）受理後における製品配送（市場出荷）
関係者及び興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くださ
https://www.fda.gov/downloads/
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