12/5付のRAPSが「Experts: FDA’s Project Jurisdiction Officers are key resources in developing combo products」と題する記事を掲載しています。
AFDO/RAPS Healthcare Products Collaborativeによる2023 Combination Products Summitからですが、米国FDAのProject Jurisdiction Officer（PJO：プロジェクト管轄官？）はコンビネーション製品を承認に至らせるための複雑なプロセスを進める際にメーカーが最も頼れる存在であるとのことのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Experts-FDA%E2%80%99s-Project-Jurisdiction-Officers-are-ke
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