12/4付で米国FDAから「The Importance of Clinical Trial Transparency and FDA Oversight」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すれば、「臨床試験の透明性とFDAの監視の重要性」といったところでしょうか。
健全な臨床試験に基づく適切な医薬品開発を推進したいということかと思います。
いみじくも、本邦でもGCP違反が発覚しましたが、先々の健康被害に至る可能性もありますので、注意が必要です。
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/importance-clinical-trial-transparency-and-fda-oversight
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