EMA／Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants（2023年10月4日付）
10/4付でEMAから「Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants」の更新通知が発出されています。
医薬品開発のための新規方法論のクオリフィケーションで、申請者へのガイダンスに相当します。
また同日付で、関連ウェブサイトも更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにウェブサイトをご参照ください。
- ガイダンス「Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants」
- ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development」
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