EMA/ウェブサイト「How to prepare and review a summary of product characteristics」の更新(2023年8月30日付)
2023/08/30
ニューストピックス
8/30付でEMAから「How to prepare and review a summary of product characteristics 」と題する更新通知が発出されています。
このウェブサイトには、製薬会社および規制当局向けに、ヒト用医薬品の製品特性概要 (SmPC:summaries of product characteristics) を作成およびレビューする方法に関するガイダンスが含まれています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「How to prepare and review a summary of product characteristics」をご参照ください。
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