EMA／ウェブサイト「How to prepare and review a summary of product characteristics」の更新（2023年8月30日付）

8/30付でEMAから「How to prepare and review a summary of product characteristics 」と題する更新通知が発出されています。

このウェブサイトには、製薬会社および規制当局向けに、ヒト用医薬品の製品特性概要 (SmPC：summaries of product characteristics) を作成およびレビューする方法に関するガイダンスが含まれています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「How to prepare and review a summary of product characteristics」をご参照ください。