米国FDA/ ICH を通じて世界的な医薬品開発をサポートし、ガイドラインを通じて調和のとれた技術基準を作成していくのじゃ!
8/10付で米国FDAからCDER Conversationsとして「FDA works through ICH to support global drug development: creating harmonized technical standards through guidelines」と題するものが掲載されています。
FDA は ICH を通じて世界的な医薬品開発をサポートし、 ガイドラインを通じて調和のとれた技術基準を作成するというもの です。
関係者および興味のある方は、下記URLのCDER Conversationをご参照ください。
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