※初出掲載（2023.07.08）
※追記更新（2023.07.15）
7/7付でEMAから医薬品への発ガン性物質ニトロソアミン類
また同日(7/7)付で、「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知ならびにA
・Rev. 16「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products」
・「Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines」
・ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
【7/15付追記更新】
7/14付のGMP Verlagが「EMA: Q&A on Nitrosamines Updated」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
https://www.gmp-publishing.
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