《更新》EMA/Concept paper on the development of a guideline on the quality aspects of mRNA vaccines

※初出掲載(2023.06.23)
※追記更新(2023.06.30)(2023.09.05)
 
6/23付でEMAから「Concept paper on the development of a guideline on the quality aspects of mRNA vaccinesと題するドラフトコンセプトペーパーが出ています。
 
mRNAワクチンの品質面に関するガイドライン作成に関するコンセプトペーパーです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトコンセプトペーパーをご参照ください。
 
 
【6/30付追記更新】
6/29付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA seeks industry input on quality requirement guideline for mRNA vaccines」と題して記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 
【9/5付追記更新】
9/4付のECA/GMP Newsが「Publication of EMA Document on the Establishment of a Guideline on mRNA Vaccines」と題して記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

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