オーストラリアTGA/処方せん薬の迅速審査“Priority Review pathway”の施行

6/19付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA医療機器の迅速審査“Priority Review pathway”の施行で医療機器の迅速審査についてお伝えしましたが、6/26付で「Priority review pathway: prescription medicines」と題して“処方せん薬の迅速審査”の施行が通知されました。
 
Priority review pathway関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/priority-review-pathway-prescription-medicines
 
ちなみに、処方せん薬の迅速審査に関してのパブコメは、昨年11月に実施され、2016年11/1付(11/7付追記更新)GMP Platformトピック「オーストラリアTGAExpedited pathwaysのパブコメ開始」としてお伝えしておりました。
 

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