米国FDA/より強力な市販後安全措置を要求する法的権限があるのです!

6/9付のRAPSが「Experts: FDA has legal authority to require greater postmarket safeguards」と題する記事を掲載しています。

JAMA Health Forumからの内容のようですが、米国FDAの早期承認プログラムでは、医薬品の早期承認のトレードオフとして、市販後に確認証拠が必要となり、FDAには、より強力な市販後安全措置を要求する法的権限があるとのことです

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/6/Experts-FDA-has-legal-authority-to-require-greater

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