WHO/最近の改訂ガイドライン等について

2017年度に入ってからの改訂ガイドライン等をリストアップしました。
必ずしもGM Platform読者に関係するものとは限りませんが、ご参考まで。
ちなみに、現在改訂中のものは挙げておりませんので、悪しからずご了承ください。

●「WHO guidelines on Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability (revision)
Annex 6, WHO Technical Report Series 1003, 2017
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/trs1003_annex6.pdf
 
●「General background notes and list of international comparator pharmaceutical products
Annex 5, WHO Technical Report Series 1003, 2017
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/Annex5.pdf
 
●「WHO Global Model Regulatory Framework for Medical Devices including in vitro diagnostic medical devices
Annex 4, WHO Technical Report Series 1003, 2017
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/trs1003_annex4.pdf

●「The International Pharmacopoeia: revised concepts and future perspectives
Annex 2, WHO Technical Report Series 1003, 2017
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/trs1003_annex2.pdf

●「Prequalification of quality control laboratories. Procedure for assessing the acceptability, in principle, of quality control laboratories for use by United Nations agencies (revised)
Annex 3, WHO Technical Report Series 1003, 2017
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/trs1003_annex3.pdf
 

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