EMA/ICH E6(R3) Good Clinical Practice (GCP) ドラフトガイドラインのパブコメ開始
5/26付でEMA本部から「Draft ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP) - Step 2b」と題してパブコメ開始通知が発出されています。
また合せて、ウェブサイト「ICH E6 (R2) Good clinical practice - Scientific guideline」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知ならびにウェブサ
l 通知「Draft ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP) - Step 2b」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH E6 (R2) Good clinical practice - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/
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