EMA/ICH E6(R3) Good Clinical Practice (GCP) ドラフトガイドラインのパブコメ開始

5/26付でEMA本部から「Draft ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP) - Step 2b」と題してパブコメ開始通知が発出されています。

また合せて、ウェブサイト「ICH E6 (R2) Good clinical practice - Scientific guideline」が更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知ならびにウェブサイトをご参照ください。

l 通知「Draft ICH E6 (R3) Guideline on good clinical practice (GCP) - Step 2b
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-ich-e6-r3-guideline-good-clinical-practice-gcp-step-2b_en.pdf

l ウェブサイト「ICH E6 (R2) Good clinical practice - Scientific guideline
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e6-r2-good-clinical-practice-scientific-guideline

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