4/13付GMP Platformトピック「チェコCzechia／GDP Non-Compliance Reportsから」としてお伝えした、4/13付ECA/GMP News「Competent Authority of Czechia issues four new GDP Non-Compliance Reports」の続編とも言える、GDP違反（non-compliance）の記事を、5/22付のECA/GMP Newsが「GDP Non-Compliance Report: No authorized Storage Facilities and Services of a Qualified Person not ensured」と題して取り上げています。
EU圏におけるGDP査察での違反報告からのものです。
本邦ではGDPの法的拘束力がなく、卸売販売業者への（業許可以外の）直接的査察が無いためか、また偽造薬問題も浮上していないことも相まって、あまり意識されておりませんが、先々どうなるのでしょうか。
個人的には、現在の状況を鑑みるに、店舗販売業としての「零売」や「速薬」といった形態での健康被害が発生しないことを期待します。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/competent-authority-of-czechia-issues-four-new-gdp-non-compliance-reports
コメント
/
/
/
コメント