《更新》米国FDA/「献血の適格性を判断するために個人のリスク評価を推奨する」として最終ガイダンス発出
※初出掲載(2023.05.12)
※追記更新(2023.05.31)
2023年1/28付GMP Platformトピック「米国FDA/血液・血液製剤によるH
また本件について、5/11付のRAPSが「FDA final guidance relaxes criteria for blood donors」」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release、
l News Release「FDA Finalizes Move to Recommend Individual Risk Assessment to Determine Eligibility for Blood Donations」
https://www.fda.gov/news-
l ガイダンスサイト「Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products」
https://www.fda.gov/
l 最終ガイダンス「Recommendations for Evaluating Donor Eligibility Using Individual Risk-Based Questions to Reduce the Risk of Human Immunodeficiency Virus Transmission by Blood and Blood Products」
https://www.fda.gov/media/
l 関連最終ガイダンス「Implementation of Acceptable Full-Length and Abbreviated Donor History Questionnaires and Accompanying Materials for Use in Screening Donors of Blood and Blood Components」
https://www.fda.gov/media/
l 5/11付RAPS「FDA final guidance relaxes criteria for blood donors」
https://www.raps.org/News-and-
【5/31付追記更新】
5/31付のECA/GMP Newsが「FDA Recommendations to reduce HIV Transmission through Blood and Blood Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント