※追記更新（2017.06.13）
※追記更新（2017.06.14）
※追記更新（2017.06.15）
6/2付で中国CFDAから2016年度の査察報告がなされています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書をご参照ください。
●「China releases 2016 drug inspection report」のURL（スライドショー形式のニュースといった感じです）
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/173385.html
●「Annual Report of Drug Inspection 2016」のURL（かなり詳細に記述されています）
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/173386.html
【6/13付追記更新】
6/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CFDA Conducted Fewer Foreign Inspections in 2016」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182134-cfda-conducted-fewer-foreign-inspections-in-2016
【6/14付追記更新】
6/9付のECA/GMP Newsが「Chinese FDA is performing more international Inspections」題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、6/13付追記更新したニュース記事とタイトルだけ見たら矛盾が生じているような？
精査していませんが、元の中国CFDAの報告自体にも問題があり、計画と実施数の比率の比較なのか、単なる実施数の比較なのか、全体推移なのか、どう捉えるかで見方が変わるような気がしないでもありません。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/chinese-fda-is-performing-more-international-inspections
【6/15付追記更新】
6/14付のGMP Publishingが「CFDA: 2016 Report on Drug Inspections」題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/cfda-report-2016-inspections.html
※追記更新（2017.06.14）
※追記更新（2017.06.15）
6/2付で中国CFDAから2016年度の査察報告がなされてい
関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書をご参照くださ
●「China releases 2016 drug inspection report」のURL（
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/
●「Annual Report of Drug Inspection 2016」のURL（かなり詳細に記述されています）
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/
【6/13付追記更新】
6/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CFDA Conducted Fewer Foreign Inspections in 2016」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【6/14付追記更新】
6/9付のECA/GMP Newsが「Chinese FDA is performing more international Inspections」題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、6/13付追記更新したニュース記事とタイトルだけ見たら矛盾が生じているような？
精査していませんが、元の中国CFDAの報告自体にも問題があり
http://www.gmp-compliance.org/
【6/15付追記更新】
6/14付のGMP Publishingが「CFDA: 2016 Report on Drug Inspections」題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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