EMA/GCPにおける治験依頼者の責務とは?

4/11付のECA/GMP Newsが「How can Sponsors Demonstrate Oversight for Delegated Activities?」と題して、EMAのGCPに関するQ&Aサイト「Q&A: Good clinical practice (GCP)」に絡んでの内容について記事に取り上げています。

タイトルを直訳すれば、「治験依頼者は委任された活動の監督をどのように示すことができるか?」といったところでしょうか。
GCPについての管理監督に関するQ&Aからの内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにGCP Q&Aサイトをご参照ください。

l 12/13付ECA/GMP News「How can Sponsors Demonstrate Oversight for Delegated Activities?
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-can-sponsors-demonstrate-oversight-for-delegated-activities

l EMA/GCP Q&Aサイト「Q&A: Good clinical practice (GCP)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp

ちなみに、本GCPのQ&Aサイトについては、2022年12/16付GMP Platformトピック「EMAGCPQ&Aウェブサイトの更新(20221216日付)としてもお伝えしています。

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