EMA/GCPにおける治験依頼者の責務とは?
4/11付のECA/GMP Newsが「How can Sponsors Demonstrate Oversight for Delegated Activities?」と題して、EMAのGCPに関するQ&
タイトルを直訳すれば、「
GCPについての管理監督に関するQ&Aからの内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 12/13付ECA/GMP News「How can Sponsors Demonstrate Oversight for Delegated Activities?」
https://www.gmp-compliance.
l EMA/GCP Q&Aサイト「Q&A: Good clinical practice (GCP)」
https://www.ema.europa.eu/en/
ちなみに、本GCPのQ&Aサイトについては、2022年12/
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