厚生労働省/新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について

3/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0330第1号「新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について」が発出されています。

改正概要として、
『新医薬品の承認審査に係る情報の公表については、「新医薬品の承認審査に係る情報の公表について」(平成 17 年4月 22 日付薬食審査発第 0422001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)により、運用しているところです。
今般、承認審査に係る情報の公表における手続きの見直しの観点から、承認審査に係る資料及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いの一部を下記のとおり改めることとしましたので、貴管内関係業者に対し周知方御配慮願います。なお、改正後の通知は別添のとおりです。
また、本改正による取扱いは、令和5年4月以降に開催される薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会及び医薬品第二部会において審議又は報告する品目から適用することとします。』
とのことです。

詳細については、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230330I0020.pdf

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます