米国FDA/コンビネーション製品の規制は如何に

5/15付のRAPSが「FDA Officials Discuss Modernizing the Regulation of Combo Products」と題して、コンビネーション製品の規制に関する話題を記事として掲載しています。
 
バイオ医薬品が増加に伴い、コンビネーション製品も増加傾向です。
そのため関連の規制がきになるところです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/05/15/27548/FDA-Officials-Discuss-Modernizing-the-Regulation-of-Combo-Products/
 

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