米国FDA/DSCSA コンプライアンスの査察を開始します。

2/24付のRAPSが「Legal expert: FDA inspections will start looking at DSCSA compliance」と題する記事を掲載しています。

Food and Drug Law Institute (FDLI)からの内容のようですが、今年11月が運用が開始されるDrug Supply Chain Security Act (DSCSA)に当たって、米国FDAとしてDSCSAコンプライアンスを査察を開始するようです。

DSCSA、米国内でのGDPに相当しますので、本格的に始動すると言っても過言ではないでしょう。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/2/legal-expert-fda-inspections-will-start-looking-at

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