EMA/Substance and product data management servicesの更新(2023年1月30日付)

2023年1/30付でEMAから「Substance and product data management services」ウェブサイトの更新が通知されています。

規制活動をサポートするための原薬・製品(製剤)のデータマネジメントサービスです。

Table of contentsは以下の通りです。

・Data standard for information exchange
・Data-centric target operating model
・PMS contribution to TOM in 2022
・PMS implementation plan
・EU IDMP Implementation Guide

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/data-medicines-iso-idmp-standards/spor-master-data/substance-product-data-management-services

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