《更新》米国FDA/BsUFA III Regulatory Science Pilot Program: Research Roadmap

※初出掲載(2023.01.27)

※追記更新(2023.04.11)

 

2023年1/26付で米国FDAから「BsUFA III Regulatory Science Pilot Program: Research Roadmap」と題するBsUFA(バイオシミラー審査手数料)についてのロードマップが公表出されています。

また、1/26付でRAPSが「FDA announces FY 2023-2027 BsUFA science and research priorities」と題して記事に取り上げています。

バイオシミラー関係者にあっては、下記URLsのロードマップならびにニュース記事をご参照ください。

l 1/26付米国FDA「 BsUFA III Regulatory Science Pilot Program: Research Roadmap
https://www.fda.gov/media/164751/download

l 1/26付RAPS「FDA announces FY 2023-2027 BsUFA science and research priorities
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-announces-fy-2023-2027-bsufa-science-and-resea

 

【4/11付追記更新】
4/10付のRAPSが「Commenters concerned about scope of FDA’s BsUFA regulatory science pilot」と題して、その後の追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/4/commenters-concerned-about-scope-of-fdas-bsufa-reg

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます