EMA/その名もズバリ“Research and development”

4/24付でEMAから「Research and developmentのウェブサイトの更新通知が発出されています。

本ウェブサイトは、各種ガイダンスを備え医薬品開発をサポートするものであり、特殊医薬品開発ための治験のデザインや推進の方法、遵守基準、義務や動機への科学的・規制的情報を供与するものと記しています。
 
そのような観点から、以下のようなセクションがリンクされています。
・Adaptive pathways
・Advanced therapy medicines
・Clinical trials
・Compassionate use
・Compliance
・Geriatric medicines
・Innovation in medicines
・Non-pharmaceutical products
・Orphan designation: research and development
・Paediatric medicines: research and development
・Pharmacovigilance
・PRIME
・Quality by deisgn
・Scientific advice and protocol assistance
・Scientific guidelines
・Supporting SMEs
・Support for early access
 
敢えて言うなら、「医薬品開発の総本山的(元締め)ウェブサイト」といったところでしょうか。
 
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001768.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3a
 

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