PMDA／「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料（令和5年1月23日更新）

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2023年1/23付でPMDAから「「『医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について』第5項に規定する資料」、「適合性調査手続き通知に関する補足説明事項（医薬品及び再生医療等製品）」及び「ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の 適合性書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法について」を更新しました」と題して、更新資料等が掲載されています。

関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項（実施方針、リモート調査、資料提出等）」内をご参照ください。

l ウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項（実施方針、リモート調査、資料提出等）」
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/common/0001.html

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