※追記更新（2017.05.03）
4/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Answers Senate Questions on Upholding FDA Standards」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領の鳴り物入りで次期FDA長官にノミネートされたScott Gottlieb氏ですが、上院議会に「証人喚問（？）」されているようです。
元々企業との癒着云々も取りざたされていたりすることもあり、天下のFDA長官として適正のチェックや運営方針も含め、今まで19回も実施されているような。
そもそもアメリカ人に“忖度”などという概念があるとも思えませんし。
籠池氏の日本外国特派員協会での会見で通訳者が適切な表現で通訳できなかったことも頷けます。
と言うことで、トピックタイトルは“イメージ”で付けていますことをご了承ください。
ちなみに、“grill”という英単語、「質問攻め」という意味があることを知りました。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181305-gottlieb-answers-senate-questions-on-upholding-fda-standards
【5/3付追記更新】
5/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Avoids Written Commitments to Recusal for 22 Companies」と題する記事を掲載しています。
日本においては「火の無いところに煙は立たぬ」という諺がありますが・・・。
ちなみに、本諺を英語では「Where there's smoke there's fire.」と逆論法の表現をします。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181586-gottlieb-avoids-written-commitments-to-recusal-for-22-companies
4/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Answers Senate Questions on Upholding FDA Standards」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領の鳴り物入りで次期FDA長官にノミネートされた
元々企業との癒着云々も取りざたされていたりすることもあり、
そもそもアメリカ人に“忖度”
籠池氏の日本外国特派員協会での会見で通訳者が適切な表現で通訳
と言うことで、トピックタイトルは“イメージ”
ちなみに、“grill”という英単語、「質問攻め」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【5/3付追記更新】
5/3付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb Avoids Written Commitments to Recusal for 22 Companies」と題する記事を掲載しています。
日本においては「火の無いところに煙は立たぬ」
ちなみに、本諺を英語では「Where there's smoke there's fire.」と逆論法の表現をします。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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