EMA/ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&A更新(2022年12月13日付)
12/13付(文書自体は12/5付)でEMAから医薬品への発
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知ならびにウ
l 更新通知「Nitrosamines EMEA-H-A5(3)-1490 - Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「Nitrosamine impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
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