EMA/ウェブサイト「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Scientific guideline」の更新(2022年12月1日付)

5/24付GMP Platformトピック「【参考】 EMA/細菌感染症治療薬の医薬品評価に関するガイドライン、新たな抗生物質開発に向けて」としてお伝えしたウェブサイト「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections」ですが、12/1付で「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Scientific guideline」として更新通知が発出されています。
新しい抗菌薬の開発へのグローバルなアプローチをサポートする取り組みの一環として、細菌感染症治療のためのヒト用医薬品の評価に関するもので、抗生物質や抗菌剤耐性(AMR)負担軽減をもたらすとしています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l ウェブサイト「Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections - Scientific guideline
https://www.ema.europa.eu/en/evaluation-medicinal-products-indicated-treatment-bacterial-infections-scientific-guideline

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