EMA/ウェブサイト「Innovation in medicines」の更新(2022年11月22日付更新)

11/22付でEMAからウェブサイト「Innovation in medicines」の更新通知が発出されています。

EMAの戦略的目標のひとつである、医薬品の開発における研究と革新的な方法の採用を促進することでこれは安全で効果的な革新的な医薬品を患者がタイムリーに利用できるようにするというものです。

同日(11/22)付で本件関連の各種通知が発出されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「Innovation in medicines」ならびに各種通知をご参照ください。

 Innovation in medicines (updated)

 Application form to request a simultaneous national sientific advice (SNSA)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/innovation-medicines

 Guidance for applicants on simultaneous national scientific advice (SNSA) briefing book format and content

 Guidance for applicants on simultaneous national scientific advice (SNSA) phase 2 pilot (from October 2022) – Optimised process

 List of NCA’s participating in the simultaneous national scientific advice (SNSA) pilot phase 2

 Science advice on medicines for Human use in the EU medicines regulatory network

なお、同日(11/22)付でウェブサイト「Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)」も更新されてますが、そちらについては、11/23付GMP Platformトピック「EMAウェブサイト「Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) 」の更新20221122日付)」をご参照ください。

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