11/15付のRAPSが「Industry pushes FDA for tailored complex generics post-approval changes guidance」と題する記事を掲載しています。
AAM GRx+Biosims meetingでの講演からですが、業界はFDAに調製された複
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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