厚生労働省／新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について

10/17付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。

『医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成 26 年 11 月 21 日付け医薬品審査管理課長通知）にて示したところですが、この度、新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料について、別添のとおり質疑応答（Ｑ＆Ａ）を取りまとめました。』
とのことです。