米国FDA/Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices(2022年10月5日付)

2021年9/23付GMP Platformトピック「米国FDAArtificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices」としてお伝えしたウェブサイト「Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML)-Enabled Medical Devices」ですが、2022年10/5付で更新されています。

新しい病理AIソフトウェアを承認し、AI対応デバイスデータベースを立ち上げるというもので、今回は「人工知能と機械学習(AI / ML)対応の医療機器」と「前立腺癌の特定に役立つソフトウェアの承認」に関するものです。

医療機器関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-aiml-enabled-medical-devices

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