2/28付でオーストラリアTGAから「Clinical evidence guidelines documents for medical devices」と題する、医療機器（体外診断薬を含む）の臨床試験の根拠に関するガイドライン等の文書が発出されています。
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/clinical-evidence-guidelines-documents-medical-devices
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/
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