2/27付で米国FDAから、内部マニュアルである「MAPP 6025.1: Good Review Practices」が更新されています。
2/15付GMP Platformトピック「米国FDA／MAPP 6030.9: GRPs for Effective IND Development and Review」並びに2/14付トピック「米国FDA／Good ReviewPractices (GRPs) の更新通知」と合せてご参照ください。
下記URLです。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM082016.pdf
2/15付GMP Platformトピック「米国FDA／MAPP 6030.9: GRPs for Effective IND Development and Review」並びに2/14付トピック「米国FDA／Good ReviewPractices (GRPs) の更新通知」と合せてご参照ください。
下記URLです。
https://www.fda.gov/downloads/
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