2/14付で米国FDAから、内部マニュアルであるMAPP 6030.9「Good Review Practice: Good Review Management Principles and Practices for Effective IND Development and Review」が更新されています。
昨日(2/14)付で掲載したGMP Platformトピック「米国FDA／Good Review Practices (GRPs) の更新通知」にも関連するものです。
CMC関係者及び開発薬事関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ManualofPoliciesProcedures/UCM349907.pdf
昨日(2/14)付で掲載したGMP Platformトピック「米国FDA／Good Review Practices (GRPs) の更新通知」にも関連するものです。
CMC関係者及び開発薬事関係者にあっては、下記URLのウェブ
http://www.fda.gov/downloads/
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