EMA/GCP査察グループの2017年度ワークプラン

※追記更新(2017.03.25)

2/21付(文書は1/12付)でEMAから「Workplan for Good Clinical Practice (GCP) Inspectors Working Group for 2017」と題して、GCP査察グループの2017年度ワークプランが発出されています。
本ワークプラン内には、GMP/GDP査察グループとの協業、米国FDAやPMDA等との協業、PIC/SやWHO等とのコラボなども記されています。
 
詳細については、下記URLの活動計画書をご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Work_programme/2017/02/WC500222058.pdf
 
また、本ワークプランについては、2/21付のRAPSが「EMA Outlines GCP Inspection Plan」と題して記事に取り上げています。
合せて、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/02/21/26924/EMA-Outlines-GCP-Inspection-Plan-for-2017/

【3/25付追記更新】
3/24付のThe QMN Weekly Bulletinが 「EMA’s GCP Working Group Outlines Inspection Priorities, New Guidances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181061-emas-gcp-working-group-outlines-inspection-priorities-new-guidances
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます