※初出掲載（2022.07.01）
※追記更新（2022.08.02）
6/30付でEMAから「Assessing dietary exposure to residues of veterinary medicines, feed additives and pesticides in food of animal origin in the EU」と題するNews Releaseが出されています。
『EUの動物由来食品に含まれる動物用医薬品、飼料添加物、
この報告書は、2022年8月31日までパブコメ用に公開されま
というものです。
本邦からのEUへの輸出は言うに及ばず、
管轄外の食品関係ですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。
l News Release「Assessing dietary exposure to residues of veterinary medicines, feed additives and pesticides in food of animal origin in the EU」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 報告書「Draft report on the development of a harmonised approach to exposure assessment methodologies for residues from veterinary medicinal products, feed additives and pesticides residues in food of animal origin」
https://www.ema.europa.eu/en/
l パブコメ「Public consultation: Draft report on the development of a harmonised approach to exposure assessment methodologies for residues from veterinary medicinal products, feed additives and pesticides in food of animal origin」
https://www.ema.europa.eu/en/
【8/2付追記更新】
8/1付でEMAから上記 「Draft report on development of a harmonised approach to exposure assessment methodologies for residues from veterinary medicinal products, feed additives and pesticides residues in food of animal origin」の更新通知が発出されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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