《更新》EMA／Availability of medicinesウェブサイトの更新（2022年6月28日付）

※初出掲載（2022.06.29）

※追記更新（2022.07.01）（2022.07.06）

6/28付でEMAからウェブサイト「Availability of medicines」の更新通知が発出されています。

コンテンツとしては、以下のような事項が列記されています。

・Medicine shortages
・Public information on shortages from EMA
・EU-level coordination to tackle disruptions (updated)
・Crisis preparedness and management (new)
・Impact of COVID-19 pandemic
・Guidance for marketing authorisation holders
・Voluntary sharing of market launch intentions: pilot project
・Guidance for regulators on public communication
・Guidance for regulators on shortages due to manufacturing or quality issues
・Preventing Brexit-related shortages

関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/availability-medicines

また本ウェブサイトにも関連しますが、6/28付で「Call for companies to register their Industry Single Point of Contact (i-SPOC) on supply and availability」と題するNews Releaseが出されています。

欠品等もふくめて、重要な医薬品の供給と入手可能性についてEMAに通知する業界単一連絡窓口（i-SPOC）を登録できるようになったというものです。

【7/1付追記更新】
6/30付のRAPSがEuro Roundup内に 「EMA asks companies to register Industry Single Point of Contact on supply and availability」と題して、上記“i-SPOC”について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/euro-roundup-mhra-plans-wave-of-medtech-regulation

【7/6付追記更新】
7/5付のECA/GMP Newsが 「Drug Shortages: EMA asks Companies to register a Single Point of Contact」と題して、上記“i-SPOC”について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/drug-shortages-ema-asks-companies-to-register-a-single-point-of-contact