6/23付のRAPSが「RWD in clinical trials: External control arms take the lead」と題する記事を掲載しています。
米国FDAによる、
個々のドラフトガイダンスについては、2021年のGMP Platformトピックスとしてお伝えしていますが、
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参
ニュース記事末尾には、4点のドラフトガイダンスもリンクされて
https://www.raps.org/news-and-
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