6/21付で米国FDAから「Federal Register Notice: Improving 510(k) Submission Preparation and Review: Center for Biologics Evaluation and Research; Voluntary Electronic Submission Template and Resource Pilot Program」と題するFederal Registerが公報されています。
510（k）
関係者および興味のある方は、下記URLのFederal Registerをご参照ください。
https://www.govinfo.gov/
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