※追記更新（2017.01.18）
※追記更新（2017.02.16）
1/11付で英国MHRAから「Good manufacturing practice inspection deficiencies」のウェブサイトが更新通知されています。
2010年4月以降のGMP不備について整理しているようで、今般は「Good manufacturing practice deficiencies 2015」が更新されたものと思われます。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト内の各文書をご参照ください。
https://www.gov.uk/government/statistics/good-manufacturing-practice-inspection-deficiencies
ちなみに、米国FDAもGMP査察のウェブサイト（下記URL）を開いていますが、こちらについては、どちらかと言えばデータベース的な印象があり、やや趣が異なるように感じます。
米国FDA「Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations」のウェブサイト
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
なお、今般の英国MHRAによる更新通知に直接的に関係するものではないと思いますが、1/11付のRAPSが「FDA and MHRA Break Down Foreign Inspection Data」と題して、GMP査察のニュース記事を取り上げています。
こちらのニュース記事は、昨年10/27付（11/16、11/10、10/28付追記更新）のGMP Platformトピック「EU-米国FDA／GMP査察のハーモナイズはあるか２ 」に関連づけた形での内容になっているように思えますが、GMP査察関連ということで合せてご参照ください。
1/11付のニュース記事は、以下のURLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/11/26561/FDA-and-MHRA-Break-Down-Foreign-Inspection-Data/
【1/18付追記更新】
1/18付でECA/GMP Newsが「Interesting Analysis of GMP Inspections published」と題して、記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご閲覧ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05746_Interesting-Analysis-of-GMP-Inspections-published.html
【2/16付追記更新】
2/15付でECA/GMP Newsが「Inspection Findings in Supplier Qualification and Contracting」と題して、記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご閲覧ください。
http://beta.gmp-compliance.org/gmp-news/inspection-findings-in-supplier-qualification-and-contracting
※追記更新（2017.02.16）
1/11付で英国MHRAから「Good manufacturing practice inspection deficiencies」
2010年4月以降のGMP不備について整理しているようで、
興味のある方は、下記URLのウェブサイト及びサイト内の各文書
https://www.gov.uk/government/
ちなみに、米国FDAもGMP査察のウェブサイト（下記URL）
米国FDA「Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations」のウェブサイト
http://www.fda.gov/ICECI/
なお、今般の英国MHRAによる更新通知に直接的に関係するもの
こちらのニュース記事は、昨年10/27付（11/16、11/
1/11付のニュース記事は、以下のURLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-
【1/18付追記更新】
1/18付でECA/GMP Newsが「Interesting Analysis of GMP Inspections published」と題して、記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご閲覧ください。
http://www.gmp-compliance.org/
【2/16付追記更新】
2/15付でECA/GMP Newsが「Inspection Findings in Supplier Qualification and Contracting」と題して、記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご閲覧ください。
http://beta.gmp-compliance.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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