英国MHRA/製造承認申請者に向けた6つのヒントのブログ

2017年1/5付として、英国MHRA/ Inspectorate Blogに「Helping us to help you」と題するブログがアップされています。
タイトル自体も「えっ?」というものですが、内容記的には「一変を含む製造承認申請者に向けた6つのヒント(6 top tips for applicants submitting a Manufacturing Authorisation application or variation)」といったもののようです。
 
以下のような項目として記されています。
 1. Incomplete Applications
 2. Know your limits
 3. Nominating Site Personnel – QP, PM, QC
 4. Requests for activities that do not need to be licensed – QC laboratories
 5. Requests for activities that do not need to be licensed – Storage sites
 6. Is the site ready for inspection?
 And probably the most important of all
 
興味のある方は、下記URLのブログをお読みください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/05/helping-us-to-help-you/
 

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