英国MHRA/製造承認申請者に向けた6つのヒントのブログ
2017年1/5付として、英国MHRA/ Inspectorate Blogに「Helping us to help you」と題するブログがアップされています。
タイトル自体も「えっ?」というものですが、内容記的には「一変を含む製造承認申請者に向けた6つのヒント(6 top tips for applicants submitting a Manufacturing Authorisation application or variation)」といったもののようです。
以下のような項目として記されています。
1. Incomplete Applications
2. Know your limits
3. Nominating Site Personnel – QP, PM, QC
4. Requests for activities that do not need to be licensed – QC laboratories
5. Requests for activities that do not need to be licensed – Storage sites
6. Is the site ready for inspection?
And probably the most important of all
興味のある方は、下記URLのブログをお読みください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/05/helping-us-to-help-you/
タイトル自体も「えっ?」というものですが、内容記的には「
以下のような項目として記されています。
1. Incomplete Applications
2. Know your limits
3. Nominating Site Personnel – QP, PM, QC
4. Requests for activities that do not need to be licensed – QC laboratories
5. Requests for activities that do not need to be licensed – Storage sites
6. Is the site ready for inspection?
And probably the most important of all
興味のある方は、下記URLのブログをお読みください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/01/05/helping-us-to-help-you/
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