※初出掲載（2022.05.20）
※追記更新（2022.05.25）
5/20付でPMDAから「GCP・GPSP適合性調査関連」
関係者にあっては、下記URLsのウェブサイトをご参照ください
上記の各通知等は、ウェブサイト内にリンクされています。
l 「医薬品の適合性書面調査、GCP実地調査及びGPSP実地調査
ウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・
https://www.pmda.go.jp/review-
l 「医薬品のGCP適合性調査の実施要領及び手続きに関する通知を
ウェブサイト「各種関連通知（医薬品・再生医療等製品）」
https://www.pmda.go.jp/review-
薬機発第0520001号「医薬品の承認申請資料に係る適合性書
https://www.pmda.go.jp/files/
l 「医薬品のGPSP適合性調査の実施要領及び手続きに関する通知
ウェブサイト「各種関連通知」
https://www.pmda.go.jp/review-
薬生薬審発0520第4号「新医薬品の承認申請資料適合性書面調
https://www.pmda.go.jp/files/
【5/25付追記更新】
5/25付でPMDAから「医薬品の適合性書面調査、GCP実地
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品
https://www.pmda.go.jp/review-
また同日(5/25)付けで、PMDAから「再生医療等製品のG
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「各種関
https://www.pmda.go.jp/review-
また同日(5/25)付けで、PMDAから「再生医療等製品のG
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「各種関
https://www.pmda.go.jp/review-
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