米国FDA/2020年の新薬承認は承認前の重要な試験、代理エンドポイントが少なくなる傾向が続いている
5/17付のRAPSが「Study: Novel drug approvals in 2020 continue trend of fewer preapproval pivotal trials, surrogate endpoints」と題する記事を掲載しています。
最近のJAMAによる研究報告ですが、2020年に米国FDAに
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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