米国FDA/Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト(2022年5月6日付更新)

5/6付で米国FDAからウェブサイト「Competitive Generic Therapy Approvals」の更新通知が発出されています。

FD&C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請(ANDA)の公開リストを提供するというものです。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/competitive-generic-therapy-approvals

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