※初出掲載（2022.05.06）
※追記更新（2022.05.10）（2022.06.22）（2022.07.09）
5/5付で米国FDAから「Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program」
タイトルを直訳すれば、「医療機器の改善の促進：FDAの活動と
本ドラフトガイダンス発出に伴い、ウェブサイト「Volunta
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l ドラフトガイダンス「Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program」
https://www.fda.gov/media/
l 更新ウェブサイト「Voluntary Medical Device Manufacturing and Product Quality Pilot Program」
https://www.fda.gov/medical-
【5/10付追記更新】
5/9付のRAPSが「FDA drafts guidance on medical device voluntary improvement program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【6/22付追記更新】
6/6付のMED DEVICE ONLINEが「The Voluntary Improvement Program: FDA Seeks Public Comment On Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
【7/9付追記更新】
7/8付のRAPSが「Stakeholders seek tweaks to FDA’s voluntary improvement program guidance」と題して、追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント