米国FDA/Office of Complianceの2021年度活動報告書

5/2付で米国FDAのOffice of Compliance (OCC)が、「2021 ANNUAL REPORT」と題して、2021年度年次報告書を掲載しています。

COVID-19のためもあり、オンサイト査察が減少し、書面調査等が増加したようです。

また本件について、5/2付のRAPSが「FDA’s Office of Compliance details enforcement actions in 2021」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの報告書ならびにニュース記事をご参照ください。

l OCC報告書「2021 ANNUAL REPORT
https://www.fda.gov/media/157954/download

l 5/2付RAPS「FDA’s Office of Compliance details enforcement actions in 2021
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/fdas-office-of-compliance-details-enforcement-acti

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