エアロックのGMP要件は何ですか?

4/26付のECA/GMP Newsが「What are the GMP Requirements for Airlocks?」と題する記事を掲載しています。

ずばりエアロックに関する内容です。

エアロック、査察や監査の際に、何気なく素通りしているように見せかけておいて、かなりのチェックをしているのが通常です。
想定質問については的確に答えられるようにしておきましょう。

ちなみに、エアロック内で質問するよりは、通過して他室に移動した直後に質問することが多いかと思います。
理由は、各室のドア開閉のタイムを秒読みし、風量・風向き・方向を肌で感じて確認していたりするからです。
実のところ、筆者はそんなことをしておりました。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-are-the-gmp-requirements-for-airlocks

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